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Medicina e Morale, 4 (1998), pp. 739 - 757


A. Conti, B. Marniga, Implicazioni etiche e medico-legali nell’utilizzo di placebo nella sperimentazione clinica

(English ver.)

Gli autori, alla luce di un caso clinico riguardante la sperimentazione farmacologica giunto all’esame di un Comitato Etico, espongono alcune considerazioni sugli aspetti etici e medico-legali dell’utilizzo di placebo.

Una volta analizzato il significato del termine placebo, anche dal punto di vista storico, viene descritto l’uso di tali sostanze: sono numerosi infatti gli esempi relativi alla sperimentazione farmacologica per chiarire l’impiego dei placebo.

I problemi etici implicati sono decisamente importanti: in primo luogo il rispetto dei principi di autonomia, beneficialità, non maleficienza, giustizia.

Le opinioni sono contrastanti: a fronte di chi ritiene che non sia corretto né eticamente né metodologicamente sottoporre a placebo alcun paziente, si pongono coloro che ne promuovono l’utilizzo quando non sia nota altra terapia alternativa efficace.

Peraltro un problema rilevante sembra essere la comunicazione al paziente della terapia a lui somministrata, in sostanza la comunicazione della verità al malato, per garantirne la piena autonomia.

Tuttavia sembra che il placebo per esplicare il suo effetto debba dipendere dalla non consapevolezza e dalla suggestionabilità del paziente.

Il codice Deontologico sottolinea il principio di beneficialità e pone alcune direttive per l’uso di placebo.

Il consenso informato rimane anche in questo ambito un elemento basilare, ribadito dalla Costituzione e dal Codice Penale.


Ethical and forensic medical implications in the use of placebos.

 

The Authors, on the basis of clinical cases on pharmacological experimentation from a Brescia Ethics Committee offer some considerations on the ethical and forensic aspects of the use of placebos.

Firstly we should analyse the meaning of the world placebo and also from a historical point of view, describe the use of these substances: the examples of pharmacological experimentation are numerous to understand the use of placebos.

The ethical problems are very important: first of all the principles of autonomy, benefit, non-maleficence and justice.

Opinions on this are conflicting: some people in fact think that it isn’t correct either ethically or methodologically to give placebos to some patients while others promote placebo’s use when they do not know another alternative efficacious therapy.

Moreover, a rilevant problem is the communication to the patient of his therapy, pratically the comunication of the truth to the patient, to garantee his autonomy.

However it seems that to ensure the required effect of the placebo, the patients must not be awere that it is a placebo and must believe in the treatment.

The deontological Code emphasises the principle of benefit to the patient and gives some directives for the use of placebos.

Informed consent is, also in this enviroment, a fondamental element renforced by the Costitution and by the Criminal code.