La riflessione sistematica sulle questioni etiche sollevate dalla sperimentazione clinica si è sviluppata, nel
corso degli ultimi decenni, attraverso una serie di tappe: presente già come esigenza epistemologica al di
dentro del metodo sperimentale, è andata ampliandosi a seguito del verificarsi di situazioni di abuso e
dell'emergere di una cultura relativa ai diritti dell'uomo.
Infatti, pur avendo la sperimentazione clinica un valore in sé, essa è giustificata solo se rispetta l'interesse, la
salute e la vita dei soggetti coinvolti nei trial. E' questa necessità che ha motivato la messa a punto anche di
una serie di documenti sia a livello nazionale che internazionale: dalla nota e più volte rivisitata Dichiarazione di
Helsinki alla più recente Direttiva CEE 91/507 che ha come allegato le cosiddette GCP (Good Clinical
Practice for Trials on Medicinal Products in the European Community), recepite dall'Italia attraverso un
decreto del Ministero della Sanità (n.86 del 27.4.1992).
All'analisi dei problemi etici relativi alla sperimentazione clinica, con particolare riferimento alle indicazioni
delle GCP, è stato dedicato il Corso Monografico di Aggiornamento, organizzato per l'aa. 1990-91 dal
Centro di Bioetica dell'Università Cattolica del S. Cuore. Il volume che segnaliamo contiene per l'appunto i
testi delle relazioni tenute al Corso, che ha visto la partecipazione di diversi esperti della materia e che ha
spaziato dall'ambito storico-epistemologico a quello etico-normativo.
Tra i contributi sono molto interessanti, in quanto frutto dell'esperienza quotidiana degli autori, quelli a carattere
pratico che danno utili indicazioni per le modalità di strutturazione e conduzione dei protocolli di
sperimentazione e per la costituzione e funzionamento dei Comitati di Etica, chiamati ad esprimere un parere
previo sui protocolli.
Consigliamo la lettura di questo volume, che fa parte della Collana Scienza Medicina Etica del Centro di
Bioetica e che è arricchito da un'Appendice con le traduzioni in italiano delle Direttive CEE e il testo delle
raccomandazioni del Comitato Nazionale per la Bioetica italiano, a quanti lavorano o studiano nel settore, tra
cui ricercatori, membri dei Comitati di etica, responsabili della ricerca nelle industrie farmaceutiche.
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